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Pilot10-15系列真空冷冻干燥机
主要特点：
PAT控制技术，可对冻干全过程进行控制，实现对冻干制品晶型、结构、活性、含水率、复溶性的指标的实现。
按照CGMP及FDA标准设计制造，完全符合药典要求，可以广泛应用与医药相关领域。
设计、制造、检验均严格按照3Q执行，有完整的设备生产检验过程的可追溯数据。
性能稳定，在功能和特性上保持与生产性设备的一致性，更便于工艺放大。
整机模块化设计，可选择：有机玻璃门/不锈钢门；可选择压塞/无压塞；可选择CIP/无CIP等。
冻干无间歇：冷阱化霜的同时冻干箱侧可上样，实现冻干无间歇生产。
冷阱具备压缩机高压热氟自动化霜功能，实现快速化霜。
人性化的人机界面设计，操作更简单便捷。
可追溯数据记录系统：电子签名、电子记录、计追踪、权限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。
多模式选择：具备手动、自动、半自动多种控制模式，控制更灵活。
配置：主要部件如压缩机、真空泵均采用国际知名品牌，质量稳定，噪音低。
可扩展功能：
液压压塞（ES、T系列选配）+波纹套保护（可选）
板层倍增功能（ES、T系列选配）
全自动复压系统（全系选配）+干燥过滤器（可选）
CIP全自动在位清洗功能（全系选配）
SIP全自动在位灭菌功能（全系选配）
远程控制系统、远程监控系统、手机监控系统、共晶点测试仪、U盘数据记录系统、PC数据库存储系统、冻干终点系统（全系选配）
有机溶剂捕集器、自动回填系统 、露点测试仪、氧含量监控系统、湿度监控系统 、真空调节系统、脉冲回填系统 （全系选配）
油雾过滤器、自动排水系统 、真空泵防返油装置 、T型多歧管冻干仓、热电偶温度探头、预留可充氮接口、电容式真空规管（全系选配）
配置单级/双级过滤复压系统（0.22微米除菌过滤）可在线完整性测试（全系选配）
Pilot10-15系列真空冷冻干燥机技术参数
型号 | Pilot10-15E | Pilot10-15ES | Pilot10-15T | ||
冻干面积 | 1㎡ | ||||
冷阱温度（空载） | -85℃ | ||||
真空度（空载） | ≤1Pa | ||||
板层尺寸（mm） 层数 | 350*500（5+1） | ||||
板层温度（空载） | -55℃ | ||||
捕水能力 | 15L | ||||
冻干效率 | 15L/24H | ||||
板层间距 | 80mm | 80mm | 100mm | ||
∅22西林瓶装量（5ML） | ≥2100支 | ||||
∅16西林瓶装量（3ML） | ≥4100支 | ||||
箱阱结构 | 箱阱分离式 | ||||
压缩机功率 | 3HP*2 | ||||
真空泵效率 | 6L/S | ||||
除霜方式 | 热氟/电加热 | 热氟/水浸泡 | 热氟/水浸泡 | ||
板层制冷方式 | 硅油循环 | ||||
板层材质 | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
箱阱材质 | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
样品温度探头数量 | 2支 | ||||
压塞方式 | --- | 标配电动压塞/可选配液压 | 液压压塞 | ||
箱阱连接方式 | 直通 | 选配蝶阀 | 蝶阀 | ||
CIP（预埋CIP管道、阀门） | --- | 选配 | √标配 | ||
冻干终点测试功能 | --- | 选配 | √标配 | ||
PC/手机监控 | √标配 | ||||
兼容SCADA系统 | 选配 | 选配 | √标配 | ||
箱阱SUS316 | --- | 定制 | √标配 | ||
SUS304整体机身 | --- | 定制 | √标配 | ||
水冷制冷系统 | 选配 | ||||
总功率 | 8KW | ||||
电源 | AC 220V 50Hz 1Ph | ||||
主机尺寸(mm) | W782×D1511×H1570 | W782×D1511×H2120 | W885×D1700×H2120 | ||
整机重量 | 618Kg | 634Kg | 1200Kg | ||
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