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Pilot10-15系列真空冷冻干燥机

简要描述:中试型冻干机通过精准的工艺控制与工业级性能设计,成为衔接实验室研发与规模化生产的关键设备,广泛服务于医药、食品及新材料等领域的中试验证与工艺开发。

  • 产品型号:Pilot10-15E Pilot10-15ES Pilot10-15T
  • 厂商性质:湘仪博医康
  • 更新时间:2025-06-04
  • 访  问  量:1050

详细介绍

Pilot10-15系列真空冷冻干燥机

主要特点:

  • PAT控制技术,可对冻干全过程进行控制,实现对冻干制品晶型、结构、活性、含水率、复溶性的指标的实现。

  • 按照CGMP及FDA标准设计制造,完全符合药典要求,可以广泛应用与医药相关领域。

  • 设计、制造、检验均严格按照3Q执行,有完整的设备生产检验过程的可追溯数据。

  • 性能稳定,在功能和特性上保持与生产性设备的一致性,更便于工艺放大。

  • 整机模块化设计,可选择:有机玻璃门/不锈钢门;可选择压塞/无压塞;可选择CIP/无CIP等。

  • 冻干无间歇:冷阱化霜的同时冻干箱侧可上样,实现冻干无间歇生产。

  • 冷阱具备压缩机高压热氟自动化霜功能,实现快速化霜。

  • 人性化的人机界面设计,操作更简单便捷。

  • 可追溯数据记录系统:电子签名、电子记录、计追踪、权限管理的功能,符合 FDA 21 CFR PART 11要求。

  • 多模式选择:具备手动、自动、半自动多种控制模式,控制更灵活。

  • 配置:主要部件如压缩机、真空泵均采用国际知名品牌,质量稳定,噪音低。

 

可扩展功能

液压压塞(ES、T系列选配)+波纹套保护(可选)

板层倍增功能(ES、T系列选配)

全自动复压系统(全系选配)+干燥过滤器(可选)

CIP全自动在位清洗功能(全系选配)

SIP全自动在位灭菌功能(全系选配)

远程控制系统、远程监控系统、手机监控系统、共晶点测试仪、U盘数据记录系统、PC数据库存储系统、冻干终点系统(全系选配)

有机溶剂捕集器、自动回填系统 、露点测试仪、氧含量监控系统、湿度监控系统 、真空调节系统、脉冲回填系统 (全系选配)

油雾过滤器、自动排水系统 、真空泵防返油装置 T型多歧管冻干仓、热电偶温度探头、预留可充氮接口、电容式真空规管(全系选配)

配置单级/双级过滤复压系统(0.22微米除菌过滤)可在线完整性测试(全系选配)

 

 

Pilot10-15系列真空冷冻干燥机技术参数

型号

Pilot10-15E

Pilot10-15ES

Pilot10-15T

冻干面积

1

冷阱温度(空载)

-85℃

真空度(空载)

≤1Pa

板层尺寸(mm) 层数

350*5005+1)

板层温度(空载)

-55℃

捕水能力

15L

冻干效率

15L/24H

板层间距

80mm

80mm

100mm

∅22西林瓶装量(5ML)

2100支

∅16西林瓶装量(3ML)

4100支

箱阱结构

箱阱分离式

压缩机功率

3HP*2

真空泵效率

6L/S

除霜方式

热氟/电加热

热氟/水浸泡

热氟/水浸泡

板层制冷方式

硅油循环

板层材质

SUS304

SUS304

SUS3I6L

箱阱材质

SUS304

SUS304

SUS3I6L

样品温度探头数量

2

压塞方式

---

标配电动压塞/可选配液压

液压压塞

箱阱连接方式

直通

选配蝶阀

蝶阀

CIP(预埋CIP管道、阀门)

---

选配

标配

冻干终点测试功能

---

选配

标配

PC/手机监控

标配

兼容SCADA系统

选配

选配

标配

箱阱SUS316

---

定制

标配

SUS304整体机身

---

定制

标配

水冷制冷系统

选配

总功率

8KW

电源

AC 220V 50Hz 1Ph

主机尺寸(mm)

W782×D1511×H1570

W782×D1511×H2120

W885×D1700×H2120

整机重量

618Kg

634Kg

1200Kg

 湘仪博医康冻干机_16(1).jpg

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